2013执业药师《药事管理与法规》最后猜题卷(1)

　　一、最佳选择题(共40题，每题1 分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)

　　1 .药品编码本位码共1 4位，其中第9 到第13位为

　　A .药品企业标识

　　B .药品产品标识

　　C .药品类别码

　　D .药品国别码

　　E .校验码

　　2 .药品质量特性不包括

　　A .安全性

　　B .有效性

　　C .无毒性

　　D .稳定性

　　E .均一性

　　3 .关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

　　A .生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

　　B .生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

　　C .生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地

　　D .医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

　　E .经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

　　4 .根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是

　　A .进货检査验收制度

　　B. 药品内在质量检验制度

　　C .药品人库检査制度

　　D .药品出库检査制度

　　E .药品保管制度

　　5 .药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A 医生将之前购买的该药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是

　　A. 药品监督管理部门的行政决定

　　B. 药品生产企业该药品的销售行为

　　C. A 医生的药品自用行为

　　D. B 医生的药品处方行为

　　E. 医院药剂科的药品调剂行为

　　6 .国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

　　A. 按劣药处理

　　B. 按假药处理

　　C. 按假药或者劣药处理

　　D.撤销医药产品注册证

　　E. 撤销进口药品注册证

　　7 .根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

　　A. 医疗用毒性药品

　　B. 麻醉药品

　　C. 精神药品

　　D. 生物制品

　　E. 放射性药品

　　8 .根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

　　A. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

　　B .变质的、被污染的

　　C. 超过有效期的

　　D. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

　　E. 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

　　9 .根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

　　A .跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

　　B .药品广告可以含有保证功效的内容

　　C .药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

　　D .药品广告包含药品说明书中适应症的内容

　　E .可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

　　1 0 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

　　A .直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

　　B .直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

　　C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

　　D .中药饮片的包装材料和容器

　　E .医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器