2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(8)

　　(1～4题共用备选答案)

　　
A.医疗机构制剂室

　　B.药品生产企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品零售企业

　　E.各级医疗机构

　　1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE

　　2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE

　　3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE

　　4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE

　　正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.进口药品检验报告单

　　B.进口药品注册证

　　C.医疗机构的制剂

　　D.进口药品通关单

　　E.中药

　　5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE

　　6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE

　　7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE

　　8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE

　　正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE

　　10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A