2018年执业药师药学综合知识与技能备考资料(8)
肾上腺素及其制剂的分析
药物分子结构中具有烃氨基侧链,显弱碱性。具有邻苯二酚(或苯酚)结构,露置空气中或遇光、热易氧化。分子结构中具有手性碳原子,具有旋光性。
一、鉴别
1.三氯化铁反应肾上腺素具有酚羟基,与Fe3+离子络合显翠绿色,加入碱性溶液,随即被高铁离子氧化而显紫色或紫红色。
2.氧化反应肾上腺素在中性或酸性条件下被过氧化氢氧化显血红色。
二、检查
1.酸性溶液的澄清度与颜色:与空气接触易氧化变质,显色并在酸性溶液中的溶解度下降。
2.酮体的检查
肾上腺素由其酮体氢化还原制得,氢化不完全易引入酮体杂质。检查原理利用酮体在310nm波长有最大吸收,而肾上腺素在此波长几乎没有吸收,限制310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。限量为0.06%.
三、含量测定
1.非水溶液滴定法测定原料药含量。
2.盐酸肾上腺素注射液的分析
反相高效液相色谱法,测定注射液含量。
流动相中加入庚烷磺酸钠和肾上腺素生成离子对,克服了肾上腺素中碱性基团离解,在C18柱拖尾的缺陷。
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